诺思兰德与楚天科技“制剂灌装联动线”FAT验收交付仪式暨战略合作协议签约圆满举行

2026年9月16日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司与楚天科技股份有限公司在湖南宁乡举行“塞多明基注射液生物药物产业化项目EPC工程FAT验收交付仪式”。诺思兰德董事长许松山、楚天科技董事长唐岳及双方高管团队共同见证。制剂灌装联动线的正式交付,标志着诺思兰德从原液到制剂的关键生产装备能力全面形成,为塞多明基注射液规模化生产奠定了坚实基础,对公司创新药产业化具有里程碑意义。

诺思兰德生物药物产业化项目从设计之初就坚持高标准,在符合中国GMP标准的同时,需满足欧盟及美国GMP要求,设计过程中充分考虑了自动化、连续化、数字化、智能化。该工程从顶层设计入手,构建了"概念设计—规划设计—深化设计—工程落地"四阶段递进的技术协同体系,实现了国际先进理念与中国GMP规范的有效衔接。该项目集研发、生产、仓储、办公为一体,同时具备自研药品生产和CMO/CDMO服务能力,设计年产能120万支,建成后将成为全球最大的人用裸质粒基因治疗药物的生产基地。2025年3月,诺思兰德将塞多明基注射液原液及制剂车间的净化工程、工艺设备、公用工程设备,以EPC交钥匙工程形式整体委托楚天科技与旗下四川省医药设计院、楚天华通等子公司,借助其专业力量进一步完成深化设计,以满足实际生产需要。2026年5月,原液工艺设备和公用工程设备顺利完成交付。本次交付的制剂灌装联动线,覆盖洗瓶、灭菌、灌装、加塞、轧盖、包装全流程,实现自动化、连续化运行,精度高、稳定性强,将“好药必须有好装备”的理念落实到产线。

活动仪式上,双方董事长分别致辞,对项目验收交付表示祝贺,并共同展望深化合作前景。许松山董事长在致辞中表示,楚天科技是中国医药装备的领军企业,有着先进的技术水平、设备与良好的服务质量。今天不只是一条生产线交付的纪念日,更是两家企业近两年并肩作战交出完美答卷的庆功日。他代表诺思兰德向唐岳董事长、楚天科技各级领导及所有参与项目的人员表示感谢。EPC项目顺利推进,得益于双方充分沟通与相互信任,得益于双方技术人员长期联合攻关、反复打磨方案,得益于楚天科技“不仅懂设备,更懂制药”的专业能力,把最前沿的制药装备技术都用在了诺思兰德的项目中。这一项目将成为中国创新基因药物企业与高端装备企业携手共创新质生产力的典范。

楚天科技董事长唐岳在致辞中表示,楚天科技致力于为医药工业企业提供整体解决方案和服务,跟随着国家及中国制药工业的进步,楚天科技也在进步,媲美国际。塞多明基注射液作为全球首款正式获批的裸质粒基因治疗药物,其产业化标准之高、难度之大,对设计理念与工程能力提出了前所未有的要求。在合作过程中,双方项目团队密切配合,实现了整体技术解决方案落地。该生产厂房打造了规范化、标准化、国际化的标杆工程,5年内领先行业水平。他为楚天科技用自己的高端技术和设备,服务中国的药企和原研药物感到自豪。希望两家公司今后更加紧密深度合作,让中国制药装备更好的赋能中国原创药物的研发和生产运营,为用户持续创造价值。

仪式上,双方签署了《战略合作协议》,标志着诺思兰德与楚天科技的合作从单一项目交付升级为长期战略协同,实现了创新药企与医药设备制造企业的强强联合。未来,双方将把合作前移至研发、小试、中试阶段,在成型设备合作基础上,共同推进生物制药装备的连续化、自动化、数字化、智能化,实现高效稳定的生物制品研发生产,将中国制药高端装备推进至国际领先水平。

此次制剂灌装联动生产线设备FAT验收交付,是诺思兰德生物药物产业化项目建设的关键节点,也是诺思兰德从Biotech向Biopharm转型的重要标志。诺思兰德将组织好项目团队完成该生产线的安装、设备调试及生产线GMP验证,为塞多明基注射液商业化提供坚实的保障,以高质量药品回馈社会,为民族医药产业进步做出应有贡献。
