核心技术
高标准制备工艺管理和严格的质量控制
北京诺思兰德生物制药有限公司是一家专业从事基因治疗药物和重组蛋白质类药物生产的生物制药企业，对生产工艺的管理和质量控制是公司的核心技术，在生产中所采用的工艺均为自主开发和优化，整个工艺贯穿原料药及制剂生产过程。
原料药生产所使用的菌种为自主开发，通过无菌转移技术及优化后的发酵生产工艺，可以实现目的蛋白的高效表达，同时为后续的纯化和超滤生产提供了很好的基础。制剂均为非最终灭菌的无菌产品，通过除菌过滤和全自动无菌操作实现和保证产品的无菌。根据风险评估的结果，设计了科学、合理的培养基模拟灌装验证，在日常生产中会对整个无菌生产线进行连续在线动态监测，从而确保每支产品能够符合标准要求。
生物药品生产
产品质量是企业生存发展的生命线。
公司引进欧洲生产设计管理系统，采用高标准制备工艺，生产基地所拥有原料药、小容量注射剂、冻干粉针剂等生产线，均符合国家GMP标准。
药品市场营销
多维立体销售网络；加强学术推广，深化循证医学研究；
抓住机会，加快市场的扩张；强化营销系统建设，提高营销能力
产品介绍
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）
●项目概况
注册分类：治疗用生物制品1类，基因治疗药
适应症： 下肢缺血性疾病（CLI）：缺血性溃疡、静息痛、间歇性跛行
研发进展：进入III期临床试验（缺血性溃疡、静息痛）
政府课题：入选国家“十一五”及“十三五”重大新药创制科技重大专项
注册分类：治疗用生物制品1类，基因治疗药
适应症： 下肢缺血性疾病（CLI）：缺血性溃疡、静息痛、间歇性跛行
研发进展：进入III期临床试验（缺血性溃疡、静息痛）
政府课题：入选国家“十一五”及“十三五”重大新药创制科技重大专项
注射用重组人胸腺素β4（NL005）
●项目概况
注册分类：治疗用生物制品1类
适应症：
(1）急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤
(2）急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征
(3）干眼症
研发进展：急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤（IIa期临床试验研究）
政府课题：获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项连续支持
市场前景：中国心肌梗死患者至少200万人，目前临床上尚无心肌梗死引发的缺血再灌注损伤的治疗有效促进心肌组织修复的药物。本品能抗细胞凋亡、促进血管新生，提高心肌细胞的抗缺血能力，有望成为新的治疗药物。 市场预测详见https://mp.weixin.qq.com/s/sL_4p-dQm8n5AsOXPv2EVQ（来源：药渡咨询）
注册分类：治疗用生物制品1类
适应症：
(1）急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤
(2）急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征
(3）干眼症
研发进展：急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤（IIa期临床试验研究）
政府课题：获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项连续支持
市场前景：中国心肌梗死患者至少200万人，目前临床上尚无心肌梗死引发的缺血再灌注损伤的治疗有效促进心肌组织修复的药物。本品能抗细胞凋亡、促进血管新生，提高心肌细胞的抗缺血能力，有望成为新的治疗药物。 市场预测详见https://mp.weixin.qq.com/s/sL_4p-dQm8n5AsOXPv2EVQ（来源：药渡咨询）
注射用重组人改构白介素-11（NL002）
●项目概况
注册分类：治疗用生物制品2类
适 应 症 ：肿瘤化疗导致的血小板减少症
研发进展： Ⅲ期临床研究
政府课题 ：国家“十二五“重大新药创制科技重大专项
本品特点：本品属于第二代重组白介素11，用量仅为同类产品的1/3~1/5,不良反应明显低于同类产品。
市场前景：我国肿瘤患者约有600万人且逐年上升，随着恶性肿瘤患者数量逐渐增多，化疗导致的血小板减少症患者数量将逐渐增多。该药物市场规模约40亿元。一旦开发成功，本品极有可能取代第一代产品成为具有我国自主知识产权的药物。
市场预测详见https://mp.weixin.qq.com/s/8-gCbAJ5VQtFgBZmHn8zUw（来源：药渡咨询）
注册分类：治疗用生物制品2类
适 应 症 ：肿瘤化疗导致的血小板减少症
研发进展： Ⅲ期临床研究
政府课题 ：国家“十二五“重大新药创制科技重大专项
本品特点：本品属于第二代重组白介素11，用量仅为同类产品的1/3~1/5,不良反应明显低于同类产品。
市场前景：我国肿瘤患者约有600万人且逐年上升，随着恶性肿瘤患者数量逐渐增多，化疗导致的血小板减少症患者数量将逐渐增多。该药物市场规模约40亿元。一旦开发成功，本品极有可能取代第一代产品成为具有我国自主知识产权的药物。
市场预测详见https://mp.weixin.qq.com/s/8-gCbAJ5VQtFgBZmHn8zUw（来源：药渡咨询）
注射用重组人凝血因子Ⅷ（NL202）
●项目概况
注册分类：治疗用生物制品3类
适 应 症 ：血友病A
研发进展： 临床前研究
市场前景：我国血友病患者约10万名，年需凝血因子Ⅷ（FⅧ）13亿单位，而我国血源性FⅧ的年供应量仅为6000-8000万单位，远远不能满足临床需求。本品有助于缓解FⅧ严重短缺的现状，具有良好的经济效益和社会效益。
注册分类：治疗用生物制品3类
适 应 症 ：血友病A
研发进展： 临床前研究
市场前景：我国血友病患者约10万名，年需凝血因子Ⅷ（FⅧ）13亿单位，而我国血源性FⅧ的年供应量仅为6000-8000万单位，远远不能满足临床需求。本品有助于缓解FⅧ严重短缺的现状，具有良好的经济效益和社会效益。
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